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        醫藥用的純化水設備制水標準

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        醫藥用的純化水設備制水標準

        文章作者: 宏森環保

           醫藥行業對于水質的要求是極高的,純水在制取之后不宜放置太長的時間,否則將會影響純水的水質,因此設備的大小應以每小時的用水量為標準定制。

          醫藥、電子、化工、環保、涂裝、生物工程、化妝品、食品、電力、保健品、等領域的用水都將用到純化水設備,但是每一個行業用的水質是不一樣的,今日講解一下關于醫藥用的純化水設備制水標準。

        醫藥用的純水設備,純化水設備

          醫藥用的純化水設備制水標準應符合:

          1、衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml;

          2、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM);

          3、內毒素 0.25EU/ml;

          4、化學指標:要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求;

          5、純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準;

          6、注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準;

          純化水處理流程:

          原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水對象。

          純化水的原水通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,是不含有任何附加劑的,醫藥純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,但是不得用于注射劑的配制。

          純化水設備采用的是低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,設備的儲水箱應進行定期的水清洗且純化水儲存周期不宜大于24小時。

         

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